來源:江蘇先導 時間:2020.12.02 點擊次數:
噴霧幹燥機為開式循環,並流式,離心式霧化。幹燥介(jiè)質空氣經過初、中效 空氣過濾器過濾後根據操作(zuò)指令由鼓風機吸取再經加熱器加熱通過高效過濾器的 熱風分配器進入(rù)噴霧幹燥主塔。液體物料根據操作指令經過蠕動泵,進入高速旋 轉的離心(xīn)噴頭,在離心力作用下被分散成小霧滴。在噴霧幹燥主塔內,小霧滴與 熱風在充分接觸,沿其特定路徑進行(háng)熱交換後被幹(gàn)燥成為產品,然後通過旋風分 離器實現分離,固體物料被收集,氣體介質再經過過濾後被排出。整套噴(pēn)霧係統 易清潔、無死角,符合(hé)GMP要求。
藥品生產是其主要任務之一,藥品的重要性及藥品物料性質的差異性,構成了藥品(pǐn)生(shēng)產的(de)特殊要求。當前,藥品生產已開始把GMP作為必須實施的製度和強行推行的法規。GMP的實(shí)施涉及設計,製造,安(ān)裝,使用,管理,驗證等多(duō)個環節。藥品不管是化學合成藥,生物製品,還是植(zhí)物藥(yào),天然(rán)藥都屬(shǔ)於熱敏性強的物料,熱風溫度比較低,組(zǔ)成成份複雜,尤其(qí)是植物藥各品種物料性質差異大(dà),多肽,多糖,高蛋白(bái),吸濕性(xìng)強,粘度大,軟化點低,以及保證有效成份,活性成份不被破壞等特性對藥用幹燥機提出了更高的要求(qiú)。藥用噴霧幹燥機是一(yī)種把液體物料通過噴霧使其微粒化,在幹燥室中與熱風接觸使(shǐ)水份迅速蒸發,從而直接獲得粉粒製品的裝(zhuāng)置。
這(zhè)種裝置在(zài)性(xìng)能上有如下特點:
1、幹燥過程中液滴的溫度不高,對(duì)產品(pǐn)的熱影響小,不容易發生諸如蛋白質變化,維生素,活(huó)性成(chéng)份損失氧化(huà)等缺陷(xiàn),對熱敏性物料,生(shēng)物和藥物的質量基本上能(néng)接近真空下幹燥的標準。
2、可(kě)從液體原料直接獲得粉粒製品,一般(bān)來說(shuō),高速離心噴霧幹燥的粒徑D50在60~125μm(即250~120目)範圍,壓力(lì)噴霧幹燥的粒徑D50在125~250μm(即120~60目)範圍。
3、幹燥(zào)時間很(hěn)短,一般僅需5~40Sec。
4、產品基本保持與(yǔ)液滴近(jìn)似的球狀,具有良好(hǎo)的(de)分散性,流動(dòng)性和溶解性。
5、改變液體原料的含(hán)水量或噴(pēn)霧幹燥的條件等,即可在(zài)一定範圍內(nèi)調整產品內的殘餘水份,粒度,鬆密度等,生產過程簡化,控製管理都很方便(biàn)。
由於藥用噴霧幹燥機的(de)這些特點,噴霧幹燥在(zài)醫藥(yào)行業中的應用日趨(qū)擴大。根據藥用噴霧幹燥機的特點,藥品物料的特性(xìng),以及GMP對設備的要求綜合進行考慮,對大多數物料而言,噴霧幹燥機機型采用開式循環,垂直下降並流型,推薦用高速離心轉盤式噴霧幹燥機,特別是中藥用。如果對幹粉粒徑要求在100目(150μm)以上,則可選壓力噴嘴式噴霧幹(gàn)燥機。
藥用噴霧幹燥(zào)機應具備的基本功能:
1、為確(què)保尾氣排放濃度符合環保要求,應考慮二級除塵,第一級由高效旋風分離器進行(háng)幹粉回收,第二級可用幹式(shì)袋濾器(qì)或濕式除塵器進行尾粉回收。對於產品吸濕性強且多品種生產的幹燥(zào)機(jī),以(yǐ)濕式除塵器較為合(hé)適。
2、為保證(zhèng)幹燥產品不受汙染,凡與(yǔ)物料,熱風接觸部位的材質用不鏽鋼製作,不鏽鋼牌(pái)號應適應藥品(pǐn)物(wù)料的酸堿度(PH值(zhí))要求。
3、為滿(mǎn)足衛生要求,進塔空(kōng)氣須經除菌過濾,淨(jìng)化度除針劑以100級(jí)考慮外,其(qí)餘可按10萬…30萬級考慮。幹燥塔應處於微正壓狀態下(xià)運行。成品於(yú)幹燥塔錐體下部一(yī)處輸出,並在潔淨室內進行成品收集分裝。
4、設備自身密閉性好,*源與物料接觸,內壁光潔平整,結構盡量簡化,易拆裝(zhuāng),易清洗,運行平穩。